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煙臺(tái)萬(wàn)潤(rùn)藥業(yè)有限公司是由中節(jié)能萬(wàn)潤(rùn)股份有限公司（股票代碼：002643）投資興建的全資子公司，是一家專(zhuān)業(yè)從事原料藥和口服固體制劑及保健食品的研制、生產(chǎn)與銷(xiāo)售的綜合型制藥企業(yè)。成立于2012年，注冊(cè)資本7500萬(wàn)元，投資總額2億元人民幣。

公司坐落于依山傍海，氣候宜人的“山海仙市”——煙臺(tái)，位于煙臺(tái)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)大季家工業(yè)園區(qū)內(nèi)，基礎(chǔ)設(shè)施齊備，廠區(qū)建設(shè)完善，物流網(wǎng)絡(luò)暢通。

公司占地面積56333平方米，建筑面積23954平方米，公司現(xiàn)有員工190余人。公司具備健全的組織機(jī)構(gòu)，一流的藥品研發(fā)和質(zhì)量檢驗(yàn)團(tuán)隊(duì)，質(zhì)量技術(shù)人員90%以上具有本科以上藥學(xué)相關(guān)學(xué)歷。按照2010年版GMP標(biāo)準(zhǔn)建成了原料藥合成車(chē)間、中藥提取車(chē)間、口服固體制劑車(chē)間以及保健食品車(chē)間。

原料藥合成車(chē)間占地面積約1700平方米，建筑面積約7200平方米，內(nèi)建有符合GMP生產(chǎn)要求的百公斤級(jí)生產(chǎn)線3條，公斤級(jí)和克級(jí)生產(chǎn)線各一條，可滿足不同批量產(chǎn)品的生產(chǎn)需要。另建有潔凈度為D級(jí)的潔凈區(qū)四個(gè)，滿足產(chǎn)品精制、烘干、包裝在潔凈環(huán)境下的需要，原料藥年生產(chǎn)能力可達(dá)100噸。公司于2010年向FDA提交了第一個(gè)DMF，注冊(cè)號(hào)為24019；公司已取得日本政府頒發(fā)的醫(yī)藥品外國(guó)制造業(yè)者認(rèn)定證書(shū)，認(rèn)定號(hào)為AG10500451。